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本报讯(记者王镜茹)12月25日,广州万孚生物(300482)时刻股份有限公司(以下简称“万孚生物”)涌现,近日收到国度药品监督顾问局颁发的医疗器械注册证。
本次获批的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统,整合了磁珠法核酸索求与实时荧光PCR检测时刻,杀青了从样本处理到检测后果输出的全经由自动化操作。
据悉,该居品的推出可灵验清翠临床场景下对病原体检测、东谈主类基因分析等项计算快速检测需求、通量检测需求实时势间无邪组合需求,为医疗机构提供更高效、方便的检测惩处决策。搭配本次获批的腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒及公司前期获证的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸谈合胞病毒核酸检测试剂盒,可隐敝甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸谈合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体及副流感病毒等常见呼吸谈病原体,适配口咽拭子样本类型,可清翠临床高发呼吸谈感染性疾病的快速通量筛查需求。
万孚生物认真东谈主暗示,上述医疗器械注册证的获取,丰富了公司在核酸检测限度“仪器+试剂”的居品线布局,进一步完善了公司体外会诊居品矩阵天元证券官网-在线股票配资_在线股票杠杆注册,增强了公司的中枢竞争力与商场拓展智商。对公司发展具有正影响,公司曩昔会积极激动相关居品的销售。
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