“咱们是众人独逐个家赢得中国和好意思国招供、阐扬最快的企业,不管是在临床盘问的阐扬上,如故在监管机构的招供上,咱们齐是拿出了千里甸甸的效果,来证实咱们是众人第一的。”睿健医药齐集创始东谈主及CEO魏君暗示。
8月15日,睿健医药家具NouvNeu001赢得好意思国FDA授予快速通谈经历,成为众人首个赢得快速通谈经历的iPSC起原的通用型帕金森病细胞调理家具,而在中国,这款家具也依然进入临床二期,在好意思国等国外地区正在同步进行国际多中心的临床一期盘问。
这家落户于成齐高新区的生物医药企业正在成为众人退行性疾病研发的“开垦者”。而动作中国西部经济发展的中枢引擎,成齐高新区正以其惊东谈主的速率与风格,将生物医药产业打造为一张簇新的国度级柬帖,在竞争强烈的众人生物医药领土中,面前显著的“成齐坐标”。

10月30日,2025中国生物本事改变大会在成齐高新区开幕。中国生物本事发展中心在会上发布“2024中国生物医药园区竞争力排名榜”,成齐高新区与中关村国度自主改变示范区、苏州工业园、上海张江高新本事产业开发区位列第一方阵。
“成齐造”崭露头角,细分范围“弯谈超车”
其实,除了针对帕金森的NouvNeu001除外,睿健医药还有多款家具也依然进入了临床阶段。10月24日,睿健旗下针对多系统萎缩症的NouvNeu004打针液赢得国度药监局I-III期全周期临床检修。
魏君先容,目下来说,在临床上靠近多系统萎缩症还莫得有用的阻难形式,属于经久“无药可医”。是以睿建的一个看法,即是但愿欺骗我方突破性的平台,在一些无药可医的紧要疾病上头达成一些国际突破。
“癌症是东谈主体魄内部多了一些不应该存在的物资;而睿健盘问的是东谈主体魄里贫乏了什么,这一类疾病叫作念退行性疾病。目下是莫得药不错让咱们体魄内部从头长出咱们要的一些功能细胞,是以咱们就在体外把这些有功能的细胞制备出来,然后再从头种进去。”
然而,这个范围还莫得先驱。魏君暗示,“咱们思把东谈主的细胞、组织,甚而器官、悉数系统在体外构建出来,这对学问体系的要求跟等闲的药学、生化就不一样,需要发育生物学。目下,制药工业里还莫得从发育生物学范围切入,咱们即是第一个吃螃蟹的东谈主。”
恰是像睿健这么的创业者不断开垦,成齐高新区生物医药产业的突破性改变家具如棋布星罗般线路。除了睿健医药,在细胞和基因调理的前沿范围,成齐天府国际生物城已聚集至善唯新、成齐优赛诺等多家连接范围企业,也齐取得了紧要阐扬。
其中,至善唯新开发的中国首个法布雷病基因新药ZS805打针液在四川大学华西病院完成临床I/II期首例患者给药;成齐优赛诺自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞打针液(UC101)赢得好意思国FDA新药临床检修请求批准。

目下,越来越多的“成齐高新造”医药家具,不断地填补中国在连接范围的空缺乃至达成众人道突破,何况也不是单点突破,而是呈现热带雨林式的群体富贵,在浩荡细分范围,成齐高新区走在了寰球乃至众人的前哨。
比如,微芯生物自主研发的众人首个获批调理2型糖尿病的PPAR全抖擞剂上市;海创药业寰球首个氘代新式AR拮抗剂氘恩扎鲁胺软胶囊;康诺亚寰球首个、众人唯二IL-4Rα抗体药物康悦达®(司普奇拜单抗)获批上市,等等。
不仅如斯,在高端医疗器械方面,锐德泰众人草创国度审评前置家具穿刺手术激光定位系统获批上市;瀚辰光翼众人草创高通量自动化核酸索要平台,冲破种源卡脖子难题;与睿改变寰球首款内窥镜影像监测与手术诊断系统软件获批上市……
茂密的发展态势推动成齐高新区稳居寰球第一方阵。2024年,成齐高新区生物产业限制超1280亿元,高端医疗器械产业限制超320亿元。目下,汇聚倍特药业、苑东生物、雄壮蜀阳、蓉生药业、好意思敦力、迈克生物等产业链企业3000余家,上市1类新药12个,处于临床阶段在研1类新药134个,寰球排名第四。
从“栽树“到"育林”,构建完好产业生态
睿健医药在成齐高新区的发展,是一个典型的“高新故事”。它并非闲散的个案,而是与区域产业生态息息连接。
“睿健的发展离不开成齐高新区的发展泥土。成齐高新区生物医药产业口舌常完善的,不管是从咱们相配早期的化合物筛选合成,再到中期的临床前药效评价,再到临床阶段,咱们在成齐不是说唯有一家,甚而是有好几家供应商不错收受。”魏君暗示。
在成齐高新区,企业之间不是闲散的,而是酿成了细致的险峻游关系和谐和网罗。锐德泰智能医疗开导(成齐)有限公司总司理曲飞寰也暗示,“第一期咱们在成齐的土产货配套率唯有30%,然而到了第二期土产货的配套率就达到了70%。”
锐德泰公司自主研发的“穿刺手术激光定位系统”采纳众人首创的“等中心+笛卡尔”复合空间定位架构,破解了胸腹部实体器官穿刺中“虚构旅途转信得过操作:打算穿刺旅途在本体患者体内实施穿刺”的行业难题,获国度Ⅲ类医疗器械注册证(最高风险级别)。据悉,该家具亦然国度审评前置家具。

其实,淌若说早期的产业聚集是“栽树”,那么成齐高新区如今费力打造的,则是一个完好的“热带雨林”生态,企业之间也酿成了高效协同的“产业食品链”。
举例,一款新药不错在成齐先导进行化合物筛选,在华西海圻进行安评,在华西病院开展临床检修,临了由欧林生物或自建工场出产。这种地舆掌握性和产业完备性极地面镌汰了交往成本和一样时分,酿成了强健的协同效应。
魏君暗示,不光是跟企业,华西病院亦然其临床二期的实行单元,悉数的供应链,包括当今的一些临床前的盘问,齐能跟成齐这边合作。这就不需要坐飞机跑到其他的城市去合作加多成本。何况在神经退行性疾病盘问方面,华西刚好有相配闻名的大咖,在国际上也相配有水准。
这恰是成齐高新区生物医药产业生态的缩影。经过十余年的全心布局,这里已不再是企业的简短物理聚集,而是构建了从靶点发现、药物筛选、临床前盘问、临床检修到限制化出产的全产业链支捏体系。
在这次中国生物本事改变大会上,动作中枢亮点之一,“众人新药发现中心”在研究会上追究揭牌。成齐高新区生物产业局连接负责东谈主先容说,该中心将依托首批成员单元22个众人当先的高能级药物发现数据库,整合区内超3000家生物医药企业的改变资源,构建集靶点发现、化合物筛选、成药性评估、BD交往撮合、BD名堂措置于一体的全链条劳动体系。
同期,成齐先导、佩德生物、盛世君联等企业与北京大学成齐前沿交叉生物本事盘问院等科研机构现场签署合作契约,明确了各方职能职责及运营机制,进一步夯实“基础盘问-本事开发-临床回荡-产业落地”合作体系。
本体上,动作中国顶级的医疗、教会和科研中心,四川大学华西病院亦然成齐高新区生物医药产业生态的“能量之源”。华西病院不仅提供了海量的临床数据和检修资源(GCP平台),其科研效果更是初创企业的穷苦起原,酿成了“研发—回荡—产业化”的闭环。
目下,华西病院的多项专利通过作价入股的形式,在生物城内成立了多家改变企业。其中,
由魏于全院士领衔的威斯津生物,即是依托四川大学华西病院科研效果回荡而成立。威斯津生物自主研发的“WGc-043打针液”于2024年5月和8月先后通过好意思国、中国新药盘问请求(IND),成为众人首个中好意思双报均获批IND的调理EB病毒连接肿瘤的mRNA疫苗。
它是生态中快速成长的“新物种”。很多名堂在华西病院的现实室里萌芽,通过作价入股或授权转让在天府国际生物城孵化,最终达成产业化。这种“医教研产”的深度交融,是成齐高新区最中枢、也最难被复制的中枢竞争力。
成齐高新区连接负责东谈主暗示,生物医药产业是成齐高新区上风主导产业,目下已酿成从原始改变策源、本事效果回荡到限制化产业汇注的完好改变链条,依托国度级改变平台、高水平研发机构和龙头企业,加速推动科研、临床、产业资源深度交融,在本事突破、效果回荡和改变应用等方面恒久保捏当先,展现出强盛的改变启动能力与产业支捏力。
政策与成本“双轮启动”,破解改变“物化谷”
本年9月4日,睿健医药晓示完成超3亿元B轮融资,创下频年来中国iPSC范围金额最大的融资纪录。本轮融资资金将用于加速公司帕金森病调理家具NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科调理家具NouvSight001的中外临床鼓吹,同期夯实公司早期研发和临床团队耕作,并加速公司产业化能力。
其实,生物医药研发周期长、参预高、风险大,无数优秀的科技效果常倒在产业化的“物化谷”前。成齐高新区前瞻性的政策与活跃的成本生态,为改变企业“输血供氧”,这亦然产业生态发展的要道。

在政策层面,成齐高新区不仅出台了隐敝新药研发、器械注册、平台耕作等全链条的专项扶捏政策,变调变性地饰演了“超等连接东谈主”的扮装。成齐高新区生物产业局的职责主谈主员成为企业的“产业照管人”,匡助企业对接临床资源、呈文国度紧要专项、引入策略投资。
在成本层面,成齐高新区设立了限制超百亿元的产业投资基金,通过“指示基金-子基金-名堂直投”的多层架构,撬动了多量社会成本涌入生物医药范围。同期,蛊惑高瓴、红杉等顶级风投契构落户,酿成了“基金+基地”的良性轮回。
其中,成齐高新区出台生物产业生态圈政策,对企业酿成“研发—临床—产业化—上市”的全人命周期支捏。举例,对改变药研发最高按研发用度的50%赐与单品种最高1亿元支捏,支捏力度寰球当先。
魏君对成齐高新区的政策支捏也暗示相配认同,“对咱们的企业来说,在不同的阶段齐不错欺骗改变券来省俭咱们的开支,普及咱们的服从;另外,它是饱读舞企业来各个层面进行合作和改变,来普及企业的服从,是以我以为这个政策口舌常好的。”
“成齐高新区的政策合座水平在寰球甚而与沿海地区比较齐如故有一定的竞争力的。”成齐高新区生物产业局连接负责东谈主暗示。“咱们新的政策从支捏力度、隐敝面比曩昔齐是有很大的普及,当今支捏力度应该是在寰球事保捏第一梯队的,和寰球的先进的园区比,其实咱们在政策这方面如故很有竞争力的。”
动作成齐市生物医药产业发展主阵脚,频年来,成齐高新区从劳动、金融、名堂等多维度发力,捏续构建生物医药改变生态,激活产业改变动能。
在劳动端,通过建圈强链和“梧桐打算”等举措,为企业提供全人命周期专科劳动;在金融端,构建流畅“天神—风险—产业”的多档次成本支捏体系,有用增强改变链与资金链联动效应;在名堂端,一批具有众人影响力的总部型、平台型和草创型名堂不时落地成齐高新区并投运,推动生物医药改变效果加速上市、产业限制不断扩展。
2025年5月13日,成齐高新区追究发布医药健康产业“梧桐打算”,率先打出“劳动招商”品牌。这是寰球首个生物医药产业全人命周期劳动清单,该清单构建隐敝企业全人命周期的9大类专科劳动体系,涵盖47个劳动标的、102项细分劳动,买通了从头药新器械研发到审批、出产,直至家具出海的诸多要道节点,以“需求精确反应—资源高效建树—效果加速回荡”的闭环劳动聚力打造企业成长“黄金赛谈”。
成齐高新区生物产业局连接负责东谈主暗示,本年5月,成齐高新区推出梧桐打算,从6月起,又连气儿推出企业入园、家具住院等一件事政策手册,畴昔还准备推出企业孵化、取得评审等一件事手册,推动企业劳动职责程序化、经过化、阳光化。
成齐高新区连接负责东谈主暗示,畴昔,成齐高新区将捏续潜入“立园满园”“建圈强链”等活动部署,聚焦众人改变资源整合,以“政产学研用”深度交融为引擎,助力要道中枢本事瓶颈突破,通过捏续拓展“梧桐打算”全人命周期劳动清单,优化从研发到产业化的全链条支捏体系,依托天府国际生物城等专科化特质园区,构建“研发-中试-出产”一体化空间载体,培育世界级生物医药产业集群,酿成“改变策源-效果回荡-产业汇注”的良性轮回,为加速构建当代化产业体系提供有劲支捏。
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王博
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